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物料进出洁净区,必须严格与人流通道分开,由生产车间物料专用通道进出。物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定,两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门,再开内门将物料拿出,关门,如此循环。洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,按物料进入时的相反程序移出洁净区。
1.箱体选用优质SUS304不锈钢或钢板烤漆,光洁平整易清洁;
2.双门互锁,有效阻止交叉污染;
3.专用卫生级硅胶密封条,确保气密性;
4.配有紫外杀菌灯,满足GMP要求;
5.结构设计安全、安装简易,洁净室兼容性佳。